無料セミナー「医療機器の規格改定セミナー ～JIS規格の変更点～」開催のご案内

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一般財団法人日本品質保証機構（本部：東京都千代田区、理事長：石井 裕晶）は、2025年8月22日（金）におおさかATCグリーンエコプラザにて、対面形式の無料セミナー「医療機器の規格改定セミナー ～JIS規格の変更点～」を開催いたします。

医療機器を日本で販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法）」にのっとって手続きを進める必要があります。JIS T 0601-1:2023および JIS T 0601-1-2:2023への経過措置期間は、2026年2月24日までとなります。

本セミナーでは、薬機法で要求されている電気的安全試験・EMC試験の基本規格に関し、JIS T 0601-1:2017からJIS T 0601-1:2023への移行および、JIS T 0601-1-2:2018からJIS T 0601-1-2:2023への移行に伴う主な変更点を、分かりやすく説明いたします。

また、JIS T 0601-1については、参照規格であるJIS T 60601-1-8:2023（アラームシステムに関する一般要求事項、試験方法及び適用指針）の主な変更点についても説明を予定しております。この機会にぜひご参加ください。

セミナー概要
[表: https://prtimes.jp/data/corp/3627/table/376_1_8f23d1789c8ee753740e8f7707964ac1.jpg?v=202507011250 ]

【一般財団法人日本品質保証機構（JQA）】
1957 年の設立から一貫して日本のものづくりとサービス産業の発展を支援する公正・中立な第三者適合性評価機関。現在、ISO 9001やISO 14001をはじめとするマネジメントシステム規格の総審査件数において国内最多（※）の実績を誇る認証機関であり、また、国家計量標準を産業界へ供給する機関として、計測器の校正を国内最大級の分野で提供する校正機関である。さらに、国内外の法規制や認証制度の指定機関として、電気製品・医療機器・車載機器に関する電気安全の認証・試験、JISマーク認証を実施するほか、建設材料の試験・検査、カーボンニュートラル等の目標達成を目指す企業活動の審査・評価など、多彩なサービスを提供している。
※JQA調べ／2025年3月末時点。PR TIMESプレスリリース詳細へ